因為這兩年的特殊情況,醫(yī)用外科口罩成為了人們生活中必不可少的用品。需求大,市場的供應量自然就要變大,由此也誕生了很多新的口罩供應商,那么沈陽口罩凈化車間的生產(chǎn)環(huán)境應該有怎樣的標準呢,下面我們就來聊聊:
依據(jù)我國近年來所頒發(fā)的條例來看,合法合規(guī)的口罩廠應具備與口罩相適應的生產(chǎn)儲備場所、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備和專業(yè)技術人員生產(chǎn),符合國家標準和國家有關規(guī)定。醫(yī)療器械分為三類,口罩屬于第二類,所以生產(chǎn)環(huán)境必須達到潔凈度10萬級以上。生產(chǎn)環(huán)境必須無塵、無菌,有特殊要求的口罩必須在規(guī)定的恒溫恒濕條件下生產(chǎn)。
搭建口罩凈化車間注意事項:
從材料的挑選到后來的成型,全程必須無塵、無菌化??谡謨艋囬g的分布要合理,工藝流程順暢,運輸距離要短直,避免往返運輸產(chǎn)生的交叉污染。